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何丽云:肩起中医药真实世界研究的使命

2018-09-10

【前言】“真实世界研究可以没有世中联,但世中联不能没有真实世界研究!”一位用了近半个世纪的生命,投身在我国中医药科研的老者如是说。他就是世界中医药学会联合会的创会秘书长李振吉。这不是一句口号,只有当你把中医药的传承与发展,放在中医药千年延续的时间轴,放在近280年人类临床试验沿革的变迁史,放在当今现代信息的新生态的“坐标系”时,您才能理解这位老者的拳拳之心。

李振吉是【世中联真实世界研究专业委员会(筹)】的力倡者。现在我国第一个专注于中医药真实世界研究的国际学术组织正在紧锣密鼓筹备中。日前,一个有500名国内外专家、学者、企业人等关注、关心中医药真实世界研究人士加入的【第一群】已经建成,而筹备工作的重担落在一个叫“何丽云”的研究员肩上。

何丽云何许人?她又将如何肩起这付重担呢?先请看9月10日清早何丽云研究员在【第一群】发表的“真情告白”。

肩起神圣的使命和义不容辞的责任

 

各位朋友,各位同道,大家早晨好。

我是中国中医科学院中医临床基础医学研究所评价中心何丽云。非常高兴在这里跟大家讲几句心里话。我们时逢各行各业快速发展的新时代,每一个关心中医药事业发展人都有一个信念,那就是要让中医药为人类健康发挥更重要的作用。作为一名中医药人,在当下如何更好地传承和发展中医药,我认为,是我们每一个中医药人神圣的使命和义不容辞的责任。

世界中医药学会联合会长期以来肩负着全球中医药学术交流、科学研究、人才培训等重要使命。在总会的直接指导下,我们正在筹备成立一个【世中联真实世界研究专业委员会】。这个专委会的宗旨是:以人为中心,以数据为导向,从临床中来,到临床中去,建立中医药真实世界研究科研范式, 实现中医药临床科研一体化。

它是主要任务包括:

(1) 理论研究。认真开展真实世界研究的理念、沿革、定义、方法学、统计学、现代信息学、隐私信息保密、知识产权保护、数据资产属性等理论性问题的研究是这个专委会的一项工作重点。特别是如何把真实世界研究与传承和发展我国中医药高度融合是件大事,专委会有责任和义务为我国中医药科研的结构性调正提供新思路、新方法。

(2) 案例研究 。通过中医药真实世界研究的案例分析,我们要着力于探索和建立中医药科研关键技术和方法学的“转化”。我们首先会把重点放在真实世界研究方案设计和项目策划上,重点解决从伦理审批、数据通道、数据采集、数据清洗、统计分析、数据挖掘、数据可视等从RWD(真实世界数据)到RWE(真实世界证据)全流程的技术标准、操作规范和应用指南,为医疗机构、政府部门、企业、乃至患者提供咨询服务和打造第三方评价平台。

(3) 学术交流 。我们将积极开展真实世界研究的国内外、行业内外的学术交流,取长补短、借鉴学习,为中医药“走出去”的国际化发展奠定基础。

以上的描述也许比较专业,通俗的话就是我们将要宣传、动员、组织和培训中医医生和中药临床科研人员,重视身边的临床数据,规范、标准地收集整理,科学、严谨地分析挖掘,让这些数据不仅成为大家行医用药的终身财富,也成为中医药救死扶伤最好的“证据”。我们希望有志之士共同携手努力,在大数据时代,从我做起,从身边做起,贡献自己的“数据之力”。

我认为,传统中医药本身就自带“真研的基因”,千年传承自然有其自身规律性和必然性。中医药真实世界的研究,既往的证据十分丰富,需要我们认真挖掘,比如古代经典名方中药复方制剂就是最好的实例。但传统中医药与现代科学技术只有更好地融合,才会有未来、有存在的价值。如何站在前人的肩膀上去创新发展?也都是需要我们认真思考和面对的。真实世界研究需要众人拾柴,需要不断产生的数据(RWD),需要不断形成的有说服力的证据(RWE),这样才能够彰显中医药在真实世界中的效果。

我们计划9月28日在北京召开筹备会议,建立我们的组织机构,明确核心成员职责,会议之后将为大家不断地深度介绍每一位核心成员。我们的正式成立大会将于12月8号在杭州举行,欢迎大家热心关注群里信息,积极参与,勇挑重任。

最后,祝愿我们【世中联真实世界研究专业委员会】这个大平台上的每一个人都能从共商、共建中去分享其益。

正值教师节,让我们忆往昔,导师恩情重如山;看未来,薪火传承,任重道远。顺祝各位导师,节日快乐,万事如意。

谢谢大家。